【成    分】
鹽酸伊托必利。

【性    狀】
本品為白色或類白色分散片。

【作用類別】


【藥理作用】
1.藥理作用：鹽酸伊托必利通過(guò)對(duì)多巴胺D2受體的拮抗作用而增加乙酰膽堿的釋放，同時(shí)通過(guò)對(duì)乙酰膽堿酶的抑制作用來(lái)抑制已釋放的乙酰膽堿分解，從而增強(qiáng)胃、十二指腸動(dòng)力。本品具有良好的胃動(dòng)力作用，可增強(qiáng)胃、十二指腸收縮力，加速胃排空，并有抑制嘔吐的作用。 2.生殖毒性：一般生殖毒性試驗(yàn)中，雌雄動(dòng)物經(jīng)口給藥，劑量為3、30、300 mg/kg，結(jié)果300 mg/kg劑量組給藥初期約1/2雄鼠出現(xiàn)流涎體征，雌鼠給藥和妊娠期間體重增加，在交配前攝食量增多；30 mg/kg以上劑量組雌鼠性周期延長(zhǎng)，大鼠交配率、受孕率、胎仔存活率和胎仔發(fā)育未見(jiàn)異常。圍產(chǎn)期生殖毒性試驗(yàn)中，300 mg/kg劑量組幼鼠體重增加緩慢，10、100 mg/kg劑量組母鼠分娩、F1代仔鼠發(fā)育、生殖能力均未見(jiàn)異常。 3.遺傳毒性：小鼠微核試驗(yàn)、微生物回復(fù)突變?cè)囼?yàn)和入血細(xì)胞染色體畸變結(jié)果均為陰性。

【適 應(yīng) 癥】
本品適用于功能性消化不良引起的各種癥狀，如：上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。

【用法用量】
口服。成人每日3次，每次1片(50 mg)，飯前15-30分鐘服用；或遵醫(yī)囑。

【注意事項(xiàng)】

1.本品可增強(qiáng)乙酰膽堿的作用，故使用時(shí)應(yīng)當(dāng)注意。 2.使用本品效果不佳時(shí)，應(yīng)避免長(zhǎng)期無(wú)目的的使用。 3.嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用。 4.用藥中如出現(xiàn)心電圖QTc間期延長(zhǎng)者應(yīng)停藥。

【不良反應(yīng)】
1、過(guò)敏癥狀：皮疹、發(fā)熱、瘙癢感等。 2、消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、便秘、唾液增加等。 3、精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、刺痛、睡眠障礙、眩暈等。 4、血液系統(tǒng)：白細(xì)胞減少。確認(rèn)出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)停止給藥。 5、偶爾會(huì)出現(xiàn)BUN、肌酐上升，有AST、ALT、催乳素上升(在正常范圍內(nèi))的報(bào)道。 6、其他：胸背部疼痛、疲勞、手指發(fā)麻、手抖等。

【藥品禁忌】1、對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用。 2、存在胃腸道出血、機(jī)械梗阻或穿孔時(shí)禁用。

【貯    藏】
密閉保存。

【其    它】