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鹵米松三氯生乳膏(新適確得)

【成    分】
本品為復(fù)方制劑,其組份為:每克乳膏含鹵米松-水合物 0.5 毫克,三氯生 10 毫克。

【性    狀】
本品為白色乳膏。

【作用類別】


【藥理作用】
鹵米松是一個(gè)含鹵基的強(qiáng)效外用糖皮質(zhì)類固醇藥物。它具有抗炎、抗過(guò)敏、收縮血管和抗增生作用。對(duì)于很多類型和不同原因的炎癥性皮膚病,它能很迅速地減輕和消除例如瘙癢等癥狀。

實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果表明,糖皮質(zhì)類固醇的多種藥效作用可歸因于它與物殊的細(xì)胞質(zhì)受體結(jié)合的復(fù)雜分子水平的機(jī)理。

三氯生,為本品的抗菌成份,是一種含多個(gè)氯的苯氧基酚,其抗菌譜很廣。在其最小抑菌濃度范圍(MIC)約 10-2至 10 μg/ml 內(nèi),可對(duì)以下細(xì)菌發(fā)揮抗菌作用:革蘭氏陽(yáng)性菌如葡萄球菌(包括金黃色葡萄球菌)、鏈球菌、梭狀芽孢桿菌、革蘭氏陰性菌如大腸桿菌、普通變形桿菌、奇異變形桿菌、沙門氏菌、志賀氏菌、摩拉克菌、布魯桿菌、弧菌屬、港卡菌屬、放線菌屬、鏈球菌、剛果嗜皮菌。對(duì)于皮膚真菌(如皮膚癬菌、毛發(fā)癬菌、小孢子菌屬)及霉菌(念珠菌屬),它的抑菌活性較弱(MIC:1 至 33 μg/ml)。本品無(wú)效的菌屬為:產(chǎn)堿菌屬、霉?jié){菌、尺變形茵、鋸桿菌、綠膿桿菌、結(jié)核桿菌、棒狀桿菌、人型鏈球菌。

三氯生于上述低濃度及高濃度細(xì)菌時(shí)(>1 μg/ml)具有抑菌活性,可能是因?yàn)閷?duì)細(xì)菌細(xì)胞膜的損傷。本制劑無(wú)色,故對(duì)衣物無(wú)污染。

【適 應(yīng) 癥】
用于已并發(fā)有三氯生敏感細(xì)菌繼發(fā)感染,而皮質(zhì)類固醇又有療效的各種類型和各個(gè)部位的炎性皮膚病,例如:脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢幣狀濕疹、皮膚擦爛及皮膚真菌病,都是以急性炎癥為主要特征者。

【用法用量】

根據(jù)病變的嚴(yán)重程度,應(yīng)將本品每日 1-2 次以薄層涂敷于患處,可輕輕揉擦。

勿需保護(hù)性敷料。因?yàn)橐汛嬖谄つw感染,用藥部位勿進(jìn)行封包。
【注意事項(xiàng)】

無(wú)論患者年齡大小,均應(yīng)避免本藥的長(zhǎng)時(shí)期連續(xù)性使用(見(jiàn)【兒童用藥】,也見(jiàn)【用法用量】)

連續(xù)用藥不應(yīng)超過(guò) 2 至 3 周。

對(duì)于特殊病例,如果需將乳膏大劑量敷用,或涂于面積皮膚上,應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行定期的醫(yī)療檢查。

面部或者擦爛的部位(例如腋下),應(yīng)慎用本乳膏,且只限短期使用。如治療約 1 周仍無(wú)改善,應(yīng)停止使用;此時(shí)建議明確病原菌,并進(jìn)行相應(yīng)的治療。尚無(wú)系統(tǒng)性不良反應(yīng)如對(duì)腎上腺功能影響的報(bào)道,然而,根據(jù)醫(yī)學(xué)基本理論,不排除腎上腺抑制以及庫(kù)欣綜合征風(fēng)險(xiǎn),特別是在兒童患者,或在大面積皮膚使用,或進(jìn)行封包,治療時(shí)。本乳膏不能用于那些沒(méi)有急性炎癥的細(xì)菌性或真菌性皮膚病。本乳膏不能和眼結(jié)膜或粘膜組織相接觸。應(yīng)該告誡患者本藥品只限于患者本人使用,勿與他人合用。
【不良反應(yīng)】
本品上市后經(jīng)驗(yàn)中報(bào)告了以下藥物不良反應(yīng)。由于這些不良反應(yīng)來(lái)自于樣本量不確定人群的自發(fā)報(bào)告,因此不能可靠估計(jì)其發(fā)生率,將其歸類為“未知”。按照 MedDRA 的系統(tǒng)器官分類列出藥物不良反應(yīng),每個(gè)系統(tǒng)器官分類內(nèi)按照嚴(yán)重性由高到低報(bào)告。
使用本品出現(xiàn)的藥物不良反應(yīng)(發(fā)生率未知)

詳見(jiàn)藥品說(shuō)明書(shū)
如果出現(xiàn)嚴(yán)重刺激或過(guò)敏,應(yīng)停止治療。
外用糖皮質(zhì)類固醇而非本品報(bào)告的局部不良反應(yīng)包括:外用其它糖皮質(zhì)類固醇發(fā)生的藥物不良反應(yīng)(發(fā)生率未知)

詳見(jiàn)藥品說(shuō)明書(shū)

特別是長(zhǎng)期、大面積皮膚、進(jìn)行封包或皮膚滲透性很強(qiáng)的部位(如面部、腋下)使用本品時(shí)可能出現(xiàn)以下事件:



【藥品禁忌】
對(duì)于本品的活性成份或其它任何成份過(guò)敏者。由三氯生所誘發(fā)的高敏性反應(yīng)可能為皮質(zhì)類固醇所掩蓋。

皮膚的病毒感染(如水痘、種牛痘后、單純皰疹、帶狀皰疹),皮膚梅毒病變、皮膚結(jié)核病、紅斑痤瘡、口周皮炎、尋常痤瘡、潰瘍部位、眼睛及眼周部位的應(yīng)用。

如耳鼓膜疑似或已確認(rèn)穿孔者,不能將乳膏用于外耳道。

【貯    藏】

避免高溫(30 ℃ 以下貯存)。

本品有效期見(jiàn)包裝(EXP)所示日期。

本品應(yīng)小心存放。避免兒童誤取。
【其    它】


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